医药领域企业数字化和智能化现状
工业4.0时代将引发高度自动化的生产方式、服务方式、生活方式等等深度变革,但管理自动化技术的进步速度却落后于时代进程。企业数字化升级已成为当今时代的热点关键词,但现实中,很多人对于为什么要数字化、怎样数字化等等理解处于极为混沌的状态,绝大多数企业稀里糊涂的浪费了大量资金、时间和精力购买上线很多软件系统,却未能从根本上解决管理问题。大量企业历经艰辛实施数字化后,又带来了新的问题,各业务环节数据无法贯通联动,海量的业务信息数字化后,却无法应对和利用,而数据恰恰又是企业的核心资源,企业进行数字化和智能化升级困难重重。对于医药领域这样一个特殊的行业,有着高度的医药专业性和多学科的复合性。其次,医药领域业务链条复杂漫长,业务链全过程面临着严格的审查和*策监管,业务链条贯穿了产品研发——生产制造——销售——使用等全过程,在整个过程中,各级管理者需要面对各项繁杂业务所产生的海量数据信息的处理,传统的管理方式和落后的不适合的管理工具给各级人员带来巨大困扰,企业浪费着巨大的成本,面对巨大风险,越来越多的企业考虑采用信息技术解决管理的困惑。首先必须认清数字化与智能化的区别
数字化与智能化是有本质区别的,是两个完全不同的等级水平。数字化是实现智能化的必经阶段和前提,智能化是数字化的高级层级。数字化相对容易,但是智能化却是难度重重。企业日常管理中,各种表格工具、oa系统、erp系统、pms项目管理系统、crm客户管理系统等软件系统或工具,都针对着不同的业务环节,能够实现一定程度的数字化,众多企业为了各业务环节的数字化,购买上线了各种不同功能的软件工具,最终却发现无法实现全面业务环节的数据联动贯通,每一个业务环节形成一个数据孤岛,因为数据信息的不同步,造成管控效率极其低下,各级管理者浪费大量精力去分析处理数据信息,各企业浪费着高昂的成本,平静下涌动暗流,暗藏巨大的管控风险。
面对海量的数据,我们需要更加智能化的管理方式,让数据主动说话,智能化预警式管理,防患未然。
实施全生命周期智能化管控的必然性
1、各项监管*策法规的严格要求
年8月27日发布的《中华人民共和国药品管理法》,以及年3月公布的新《药品注册管理办法》和药品许可持有人实施等等各项法规,都在强调着产品全生命周期管理理念,监管全面加强从药品研制上市、上市后管理到药品注册证书注销等各环节全过程、全链条的管理,全生命周期的管理方式也已经扩展至医疗器械等健康相关产品领域。药品上市许可持有人制度,进一步强调落实药品全生命周期管理的主体责任。
日趋严格监管*策和严峻的监管核查,要求企业必须健全药品全生命周期管理机制和质量体系。
年2月19日发布的《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》第十四项,全面加强药品、医疗器械、化妆品等大数据应用,推进全生命周期数字化管理。
尽管*策要求全生命周期数字化管理,但是仅仅数字化是远远不够的。
众多企业为了数字化,分别上线了oa系统、erp系统、pms项目管理软件、crm客户管理系统等等众多管理工具,看似解决了数字化的需求,但是实际应用中,大量的数据仍然需要各级人员去汇总、分析,无法实现数据的自动化联动分析,仍然会给各级人员浪费大量精力和时间,多个软件之间切换使用,带来巨大的不便,企业数字化是最初级的水平,无法实现智能化管控模式,管控效率仍然低下,企业的成本和风险仍然无法降低。
2、产品全生命周期管理——繁杂的系统化工程,必须采用智能化方式化繁为简!
产品全生命周期贯穿了产品研发——生产制造——销售——使用等全过程,是一个系统化的工程,不仅仅是计划、总结、文件等片面的管理内容,在这样一个漫长周期的过程中,任何一个环节管控不到位,轻则影响进度,重则影响质量,甚至引发企业致命性风险。
为了全面降低管理的风险,就必须全过程管理、全面资源调配、全员参与,为了全面管理,太多的企业走上了一条错误的道路,不断的细化环节和增加管理人员,结果是,企业增加了大量的成本,人员的增多又带来了巨大的管理内耗,又继而引发了新的风险,导致小企业得了大企业病。
全生命周期管理是必然的,但绝不是增加人员用人工方式实现的,应该采用高度自动化的管理工具和智能化方式,将繁杂的数据自动化联动分析处理,并且让数据主动说话,采用智能化预警式管理方式,化繁为简!
3、企业数字化本质任务是从海量数据中找到适应自身的关键数据指标
企业是一个整体,不同的企业尽管主营业务相同或类似,但是业务运营模式,组织架构等却截然不同,与不同的人体一样道理,有的人